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银诺医药二战港交所:仅一款GLP-1药物进入临床 市集竞争日益浓烈独木能否撑起46亿估值?

发布日期:2025-06-30 06:34    点击次数:90

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  近日,广州银诺医药集团股份有限公司(以下简称“银诺医药”)再次向港交所主板提交上市恳求,中信证券、中金公司为其联席保荐东说念主。此前,公司曾于2022年12月与中信证券缔结A股上市教授公约,但最终并未提交A股上市恳求。随后公司于2024年末初度恳求于港股市集上市,本次为招股书失效后的第二次递表。

  招股书涌现,银诺医药确立于2014年,公司一直用功于说合及斥地治愈糖尿病和其他代谢性疾病的改进疗法。现在,银诺医药已领有多项针对糖尿病、痴肥、非乙醇性脂肪性肝炎等安妥症的研发管线。

  其中,中枢家具依苏帕格鲁肽α(商品名:怡诺轻)用于治愈2型糖尿病的单药疗法及与二甲双胍的接续用药安妥症2025年1月获批,已进入生意化阶段;用于治愈痴肥和超重安妥症现在已完成临床IIa期,已于本年3月运行IIb/III期临床;用于治愈代谢功能阻挠干系性脂肪性肝炎安妥症瞻望2026年运行IIa期临床查验;其余各管线均尚未进入临床阶段。

  依苏帕格鲁肽α上市后成为首款在中国获批的国产东说念主源长效GLP-1受体旺盛剂,银诺医药则成为各人第三家生意化原研东说念主源长效 GLP-1受体旺盛剂的公司。然而,在对招股书等干系云尔进行梳理后发现,公司现在仍存在诸多隐忧。

  从各在研管线研发程度不出丑出,银诺医药对单一家具依赖彰着,公司昔日很长一段时分的生意化收货均系于依苏帕格鲁肽α一款药物。然而,看成“全村的但愿”的依苏帕格鲁肽α,其生意化远景或并不乐不雅。

  现在国内GLP-1家具的竞争相貌相配浓烈,国内已有约40家企业的GLP-1药物进入减重安妥症临床斥地阶段,包括针对GLP-1R单靶点、GLP-1R/GIPR双靶点、GLP-1R/GCGR/GIPR三靶点、GLP-1R/GCGR/FGF21R三靶点等的多肽、小分子、和会卵白等多个药物体式。医药魔方数据库涌现,现在国内药企斥地的GLP-1类药物管线数目已达206条。

  从各安妥症的市集情况来看,糖尿病诚然市集鸿沟浩瀚,但市集竞争充分,已有多种不同机理的上市药物,其中大部分已纳入医保,GLP-1虽为新一代疗法的代表,但笼统售价、患者风气等要素筹议,或难以从中获取可不雅收益。

  连年来GLP-1类药物的火热很大程度上源于其减重功效,诺和诺德的司好意思格鲁肽更是凭借减重安妥症拿下近300亿好意思元的年销售额成为当之无愧的药王。珠玉在前,竞品当然也趋之若鹜,国内厂商纷纷布局GLP-1类药物研发以及减肥安妥症的开拓。其中,华东医药的利拉鲁肽仿制药、仁会生物的贝那鲁肽、礼来的替尔泊肽、诺和诺德的司好意思格鲁肽的减重安妥症还是获批上市,信达生物的玛仕度肽打针液也已在NDA阶段。

  比较于可比竞品,依苏帕格鲁肽α或难言竞争上风。举例,信达生物的玛仕度肽打针液(东说念主源长效)为GLP-1/GCGR双靶点,给药周期与依苏帕格鲁肽α一致,为一周一次,瞻望2025年一季度即可上市。恒瑞医药的HRS9531打针液(东说念主源长效)为GLP-1/GIP双靶点,减重安妥症已处于临床三期,给药周期相同为一周一次。

  而依苏帕格鲁肽α用于治愈痴肥和超重安妥症于本年3月刚刚运行IIb/III期临床,研发程度已过期于可比竞品,且家具力并不占优,重复公司此前无生意化教养,销售层面难以与老牌药企并列的要素来看,依苏帕格鲁肽α究竟或者享受到些许减肥药市集的红利犹未可知。

  需要存眷的是,除了程度占优的在研竞品以外,来自仿制药的竞争相同梗阻薄情。GLP-1长效减肥药中,替尔泊肽刚刚上市,国内专利保护期仍有10年以上,而司好意思格鲁肽打针液中国专利最早将于2026年到期,届时国内生物访佛药均可获批上市销售。

  现在,国内已有8家企业恳求司好意思格鲁肽生物访佛药临床,积极备战专利到期后的国内市集。其中九源基因和丽珠集团程度最快,2型糖尿病安妥症还是进入恳求上市阶段,减重安妥症也还是批准临床,跟着司好意思格鲁肽原研药减重安妥症国内获批销售,生物访佛药临床行将开展。此外,石药和皆鲁也对司好意思格鲁肽减重安妥症进行了2类新药注册,留给依苏帕格鲁肽α的窗口期十分有限。

  从财务数据看,由于此前无生意化家具,银诺医药堕入握续失掉,2022年-2024年,期内失掉离别为3.01亿元、7.33亿元和1.75亿元。限制2024年,公司累计失掉已达15亿元。2024年公司失掉显耀收窄,但主如果源于研发插足的大幅缩减。2023年公司研发支拨为4.92亿元,2024年研发插足骤降至1.03亿元。

  握续失掉之下,公司永久依赖外部融资补血。确立于今,银诺医药共进行了四轮融资,融资金额累计15.14亿元。KIP、博远老本、中金老本、广州产投、三只Cowin基金等数十家投资机构先后进场。2024年1月,银诺医药完成B+ 轮融资,公司估值升至46.5亿元,较2020年11月Pre-A轮融资估值大增598.2%。

  值得存眷的是,在银诺医药递表前夜,部分IPO前投资者聘用折价转让手中握有的公司股权。招股书涌现,上海诺临、洪泰投资于2024年7月将其握有的银诺医药156.44万股、551.62万股股份转让给苏州龙遨,股权转让价钱为6.92元/股,显耀低于2024年1月增资价钱的11.06元/股。

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